Dispo Medical beschikt over een diversiteit aan certificaten waarop we als bedrijf erg trots zijn.
Onderstaand kunt u deze inzien:
CE-certificaat + NB conformatie brief extensie MDD-CE (MDR art. 120)
Met het CE-certificaat tonen wij aan dat onze medische hulpmiddelen voldoen aan de Europese regelgeving en veiligheidsnormen. Dit is noodzakelijk voor de distributie en het gebruik van onze producten binnen de Europese Economische Ruimte.
ISO 13485:2016 certificaat
Dit certificaat bevestigt dat ons kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan de internationale eisen voor medische hulpmiddelen. Het waarborgt dat onze processen en producten voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidseisen.
Declaration of Confirmity
Deze verklaring van overeenstemming bevestigt dat de disposable tubingsystemen voor medisch gebruik (klasse Is en IIa) van Dispo Medical voldoen aan de eisen van de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEC). De producten zijn CE-gemarkeerd en worden geproduceerd onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 13485:2016), gecontroleerd door DEKRA Certification B.V. De geldigheid van het CE-certificaat is verlengd tot uiterlijk 31 december 2028.
Made in Holland
Nederlands fabricaat met een duurzame voetafdruk
Maatwerk
Dankzij eigen productie en cleanroom is maatwerk mogelijk
Betrouwbaarheid
Bijna 40 jaar ervaring, met leverzekerheid en stabiele kwaliteit