Einfache Zystoskopie
REF: 54758
Schlauchsysteme für den Einmalgebrauch, nicht-invasiv und nicht-aktiv, die verwendet werden, um Flüssigkeiten (wie Wasser oder physiologische Kochsalzlösung) unter einem mehr oder weniger konstanten Druck in den Körper des Patienten zu verabreichen. Dies geschieht mithilfe eines integrierten Abschnitts eines peristaltischen Pumpenschlauchs. Die Systeme sind für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal in einer klinischen Umgebung bestimmt.
VORGESEHENE VERWENDUNG:
Zur Verwendung als Kanal für die Entfernung von Körperflüssigkeiten und Sekreten, chirurgischem Gewebeabfall, Spülflüssigkeiten und Gasen während chirurgischer invasiver Eingriffe oder über Körperöffnungen bzw. -höhlen.
ANWENDUNGSHINWEISE
Nach dem fachlichen Urteil des behandelnden Klinikers für jede Prozedur, bei der der chirurgische Bereich oder die Körperhöhle von überschüssiger Flüssigkeit gereinigt werden muss, um die Sicht zu erleichtern und/oder eine Obstruktion zu beseitigen.
VORGESEHENE PATIENTEN
Die vorgesehene Patientengruppe ist nicht eingeschränkt und hängt vom medizinischen Zustand und weiteren klinischen Überlegungen ab; die zuständige medizinische Fachkraft muss entscheiden, ob das Medizinprodukt für den vorgesehenen medizinischen Eingriff geeignet ist.
Informatie
| PRODUCT FAMILY | Cystoscopy | |
| DURATION OF USE | Short Term Use: ≥60min - ≤30days Within the time period the duration of use will be patient specific. This is at the discretion of the medical practitioner. | |
| REGULATION | EU MDD 93/42/EEC | |
| PRODUCT CLASSIFICATION | Class IIa Rule 2 | |
| PRODUCT INFORMATION | Cystoscopy System Single System Length Tube: ±175cm Diameter Tube: Ø4.8x6.8mm Length Silicone: ±13cm Diameter Silicone: Ø5x9mm Open/close |
| MAIN MATERIALS | LDPE - ABS - Master White 11060 - PVC - PVC DEHT 803 - Silicone | |
| LATEX | NO | |
| PHTHALATES, CMR, ENDOCRINE DISRUPTING SUBSTANCES (≥ 0.1% w/w) | NO | |
| PRESENCE OF ANIMAL ORIGIN SUBSTANCES | YES | |
| STERILE or NON-STERILE | STERILE (1 cycle) | |
| STERILISATION METHOD | EO | |
| STERILISATION CYCLES ALLOWED | 1 (in total) | |
| SHELF LIFE | ≤ 36 MONTHS |
Made in Holland
Niederländisches Fabrikat mit einem nachhaltigen Fußabdruck
Maßarbeit / Individuelle Anpassung
Dank eigener Produktion und Reinraum sind maßgeschneiderte Lösungen möglich
Zuverlässigkeit
Fast 40 Jahre Erfahrung, mit zuverlässiger Lieferfähigkeit und gleichbleibender Qualität