DDispo Medical verfügt über eine Vielzahl von Zertifikaten, auf die wir als Unternehmen sehr stolz sind.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht:
CE-Zertifikat + NB-Konformitätsschreiben Erweiterung MDD-CE (MDR Art. 120)
Mit dem CE-Zertifikat weisen wir nach, dass unsere Medizinprodukte die europäischen Vorschriften und Sicherheitsnormen erfüllen. Dies ist Voraussetzung für die Distribution und Verwendung unserer Produkte innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums.
Zertifikat ISO 13485:2016
Dieses Zertifikat bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem die internationalen Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt. Es stellt sicher, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen.
Konformitätserklärung
Diese Konformitätserklärung bestätigt, dass die Einweg-Schlauchsysteme für den medizinischen Gebrauch (Klasse Is und IIa) von Dispo Medical die Anforderungen der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) erfüllen. Die Produkte sind CE-gekennzeichnet und werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (ISO 13485:2016) hergestellt, das von DEKRA Certification B.V. überwacht wird. Die Gültigkeit des CE-Zertifikats wurde bis spätestens 31. Dezember 2028 verlängert.
Made in Holland
Niederländisches Fabrikat mit einem nachhaltigen Fußabdruck
Maßarbeit / Individuelle Anpassung
Dank eigener Produktion und Reinraum sind maßgeschneiderte Lösungen möglich
Zuverlässigkeit
Fast 40 Jahre Erfahrung, mit zuverlässiger Lieferfähigkeit und gleichbleibender Qualität